persetujuan FDA NDI pertama untuk bahan NMN Cina
Jun 02, 2022
pada 17 mei, syncozymes biopharmaceuticals (shanghai) co., ltd (selanjutnya disebut sebagai "syncozymes") secara resmi menerima surat konfirmasi (AKL) dari FDA, yang mengkonfirmasi bahwa syncozymes' Bahan NMN telah berhasil melewati persetujuan NDI (bahan makanan baru). (bahan makanan baru) persetujuan. menurut FDA's surat penerimaan NDI, syncozymes' bahan NMN akan siap digunakan dalam produksi, pemasaran dan promosi nutraceuticals di Amerika Serikat setelah berakhirnya masa diam pada 5 Juni, 2022. nmn dikenal sebagai -nicotinamide mononucleotide. NMN dapat dengan cepat diubah menjadi NAD+ setelah memasuki tubuh, mengkompensasi penurunan kandungan NAD+ yang disebabkan oleh penuaan. ndi, yang merupakan singkatan dari bahan makanan baru, adalah sistem sertifikasi penting untuk pasar suplemen makanan U.S.. menurut 21 U.S.C. 350b (d) makanan federal , obat , dan tindakan kosmetik , jika perusahaan percaya bahwa suplemen makanan yang akan diperkenalkan ke pasar mengandung bahan makanan baru (yang merupakan bahan yang belum muncul di perusahaan harus menyerahkan laporan kepada dewan pengawas setidaknya 75 hari sebelum pengenalan produk, memberikan informasi rinci tentang bahan baru dan menunjukkan bahwa masuk akal untuk mengharapkan bahwa bahan baru aman untuk penyerapan manusia. persetujuan NDI tidak hanya mewakili FDA 's pengakuan resmi keamanan dan kualitas bahan baku NMN , tetapi juga mewakili persetujuan resmi FDA 's NMN sebagai bahan suplemen makanan di AS . ini adalah kabar baik yang signifikan bagi perkembangan industri NMN global, dan juga bermanfaat bagi pengembangan standar industri NMN dalam jangka panjang. sinkozim meliputi area seluas 230 hektar untuk basis industrialisasi produk seri koenzim NAD dan obat-obatan kimia pada Mei 2020, yang dirancang untuk memiliki pabrik produksi khusus NMN dengan kapasitas 100 ton/tahun.
Indonesia
